凝结芽孢杆菌专有品牌Unique IS-2®
Unique IS-2®是专有的凝结芽孢杆菌菌株原料品牌。临床研究证实其对缓解肠易激综合征、功能性腹痛、便秘、急性腹泻及改善免疫等功效作用。它耐胃酸、耐高温等,在胃肠道中存活率高。
来源:本网编辑 2023.03.25.
Unique IS-2®是专有的凝结芽孢杆菌菌株原料品牌。临床研究证实其对缓解肠易激综合征、功能性腹痛、便秘、急性腹泻及改善免疫等功效作用。它耐胃酸、耐高温等,在胃肠道中存活率高。Unique IS-2由印度Unique Biotech 公司研发并于2000年引入市场,已成为国际市场知名的芽孢杆菌菌株之一。
了解Unique IS-2®的适应证及产品购买:
1.婴幼童:
2.成人:
了解更多凝结芽孢杆菌的作用机制、注意事项等:凝结芽孢杆菌 >>
概述
凝结芽孢杆菌(Bacillus coagulans)归属于厚壁菌门芽孢杆菌科(Bacillaceae)芽孢杆菌属(Bacillus)的一种,为革兰氏阳性、杆状,可在需氧和厌氧条件下存活。由于产孢子能力,该物种被称为“产孢乳杆菌(L.sporogenes)”,表现出Lactobacillus和Bacillus属的典型特征。虽然分类存在争议,凝结芽孢杆菌种仍被归类为芽孢杆菌属1。Unique IS-2 (商标名:ProDURA®)是印度Unique Biotech Limited(UBL)的凝结芽孢杆菌菌株的明星品牌成分,一种革兰氏阳性、兼性厌氧、非致病、产孢子、产乳酸的细菌。该菌株于2000年开发,至今已成为国际市场上知名的芽孢杆菌益生菌之一。
作为印度最大的益生菌公司之一,UBL在提供高质量益生菌解决方案方面积累了专业知识和能力,旨在通过微生物群管理改善健康状况。UBL与全球商家、研究机构和医院合作,为各种适应症提供有文件证明的、安全的和经临床验证的配方。
Unique IS-2®作用机制
凝结芽孢杆菌作用机制包括如下- 抗炎与免疫调节活性。
- 调节肠道菌群。
- 调节代谢:帮助消化蛋白质、碳水化合物和脂肪。
- 产生抗菌素。
- 竞争性排斥作用。
- 维护肠道菌完整性。
- 产生短链脂肪酸,例如乳酸、丁酸等
Unique IS-2®特点
与其他芽孢杆菌或益生菌相比,Unique IS-2具有如下特点和优势:- 临床研究:获得多项临床研究支持,尤其在儿童方面,表明有效性和安全性。
- 适应性:尤其在儿童(2岁以上)中进行了广泛研究,适于儿童和成人。
- 稳定性:耐胃酸和胆盐,孢子可以在小肠中发芽;耐高温、无需冷藏,保质期长;
Unique IS-2®用途
Unique IS-2菌株已被证实可改善胃肠道菌群、促进免疫健康等。因此,它主要用于儿童肠道易激征(IBS)、儿童功能性腹痛和便秘等,并可用于成人IBS和功能性便秘、腹泻等,也可用于改善细菌性阴道病。Unique IS-2®临床研究
有关Unique IS-2的临床试验,部分简介如下:1.儿童胃肠道健康:
1.1. 改善肠道易激综合征(IBS)症状:
进行了一项双盲随机和安慰剂对照(RCT金标准)研究,以评估Unique IS-2对141名4-12岁儿童的影响,这些儿童根据罗马III标准被诊断为肠易激综合征(IBS)。这项研究分为三个阶段。第一阶段是为期两周的磨合期,第二阶段是为期八周的治疗期,第三阶段是为期二周的清洗期。在第二阶段,儿童被分成小组;第一组接受了2x109可咀嚼形式的凝结芽孢杆菌Unique IS-2,第二组接受了安慰剂。他们每天服用各自的补充剂。在整个研究期间对一系列IBS症状进行了评估。
与安慰剂相比,益生菌组的疼痛强度评分有显著改善。到第八周,益生菌组93%的参与者报告疼痛减轻了50%以上,而安慰剂组的这一比例为22%。此外,益生菌组的一系列IBS症状有了显著改善(如下图)。其中包括:;减少腹部不适、腹胀、紧张、紧迫感、不完全排空等。到第8周,益生菌组的粪便稠度也有显著改善。该组中近50%的人达到了正常的粪便稠度,而安慰剂组的这一比例为19%。
图示,凝结芽孢杆菌Unique IS-2显著改善了IBS的症状。
使用全球公认的“受试者全球缓解评估(SGARC)”评分进行进一步分析,也证实了结果。所有这些结果都突出了Unique IS-2菌对儿童肠道和消化系统健康的巨大潜力,并可能使诊断为IBS的患者受益2。
1.2.改善儿童功能性腹痛(FAP)
一项金标准研究调查了115名根据罗马III标准诊断为FAP的儿童。年龄在6-18岁之间的儿童被分为两组。第一组接受凝结芽孢杆菌 Unique IS-2(1.5亿CFU)和低聚果糖(100mg)的组合治疗,第二组接受安慰剂治疗,每天两次,持续四周。还包括12周的随访。对治疗反应率进行了分析,反应被定义为在6点自评疼痛量表中减少2点以上或“无疼痛”。
与安慰剂相比,益生菌组在四周时的有效率显著更高(60%对40%)。在12周时,结果显示这一趋势仍在继续,但不再显著(64.4%对52.4%)。在研究期间,医生评定的全球严重程度评分也有所改善,几乎达到显著性(p=0.06)。结果突出了Unique IS-2在FAP儿童中的潜力3。
另一项随机对照试验调查了120名4-13岁儿童使用Unique IS-2的效果,这些儿童使用罗马III标准诊断为腹痛。参与者被分为三组。第一组每天接受三次pH依赖性薄荷油(Colpermin)治疗,第二组每天三次接受凝结芽孢杆菌独特IS-2(1.5亿CFU)和FOS治疗,第三组服用安慰剂。各组服用各自的补充剂一个月。这两种干预措施都显示出有希望的结果。与安慰剂相比,益生菌组的疼痛持续时间和频率显著改善4。
1.3.改善儿童便秘:
这是一项对照试验,以评估根据罗马III标准诊断的功能性便秘儿童中凝结芽孢杆菌Unique IS-2的疗效。年龄在2-14岁之间的儿童被分为两组;第一组每天每20公斤体重接受1.5亿CFU的Unique IS-2加上矿物油(1ml/kg/天)。第二组仅接受矿物油治疗。两组患者在八周内每天服用各自的补充剂。两组患者的排便频率、排便紧张、排空不完全和脏污(大便失禁)均有改善,但益生菌组的改善幅度更大。
结果还显示,益生菌组的总体改善情况更好,87%的个体报告“非常好”的改善,而对照组为40%。这些结果突出了凝结芽孢杆菌Unique IS-2改善便秘和IBS相关的便秘患者的能力5。
2.凝结芽孢杆菌Unique IS-2与成人肠道健康
据估计,英国平均17%的成年人患有肠易激综合征,女性(23%)的发病率高于男性(11%)6。肠易激综合征和肠道健康问题会影响生活质量和心理健康。Unique IS-2已被证明可以改善IBS相关症状和其他胃肠道症状。
一项临床金标准试验调查了136名符合罗马III型肠易激综合征标准的成年人使用凝结芽孢杆菌Unique IS-2。所有参与者都接受了为期两周的洗出期,然后分为每天接受安慰剂或Unique IS-2(20亿CFU)治疗,为期八周。主要研究了腹痛和排便,以及其他IBS症状和细胞因子谱。
与安慰剂相比,Unique IS-2能够显著减轻腹痛并增加完全自主排便次数。第八周结束时,益生菌组的疼痛评分减半,从8.2分降至3.4分,而安慰剂组为8.3分降至6.7分。此外,益生菌组85%的患者报告疼痛减轻改善超过50%,而安慰剂组为13%。到第八周,与安慰剂组(2.2至2.4)相比,益生菌组的排便得分从平均每周2.5次增加到4次。
从第五周开始,益生菌组的患者在腹部不适、腹胀、紧迫感、不完全排空、紧张、气体通过、排便习惯满意度、IBS症状的总体评估和总分方面表现出显著改善。从第六周开始,益生菌组的肠道一致性显著改善,65%的人获得了正常的一致性,而安慰剂组为33%。
研究结束时,发现益生菌组中近20%的人已完全缓解IBS症状,64%的人已显著缓解IBS症状7。
一项金标准研究评估了100名罗马III型诊断为功能性便秘的成年人使用Unique IS-2。将个体分为每天接受20亿CFU的Unique IS-2或安慰剂,为期一个月。在第三周和第四周,与安慰剂相比,益生菌组的排便有显著改善。运动从第一周的平均0.9增加到第六周的5.98,而安慰剂组的运动从0.94增加到3.12。益生菌组的粪便稠度也从第三周开始显著改善。此外,到研究结束时,与安慰剂相比,益生菌组的不完全排空感显著改善,腹痛和排便疼痛也有所减轻。该结果突出了Unique IS-2支持便秘患者的前景8。
3.Unique IS-2调节免疫:
体外研究强调了凝结芽孢杆菌Unique IS-2在免疫系统调节和促进抗炎中的潜在作用9。还进行了一项临床试验,以评估益生菌对人体的免疫增强作用。
该项临床金标准研究在68名58-67岁的成年人中进行。参与者被分为三组;第1组接受了对照乳饮料,第2组接受了添加到对照乳中的含有维生素、矿物质、蛋白质和纤维的配方,第3组接受了1000万CFU的Unique IS-2以及添加到对照奶中的维生素/矿物质/蛋白质和纤维配方。每组参与者在八周内每天服用各自的牛奶饮料。评估了自然杀伤细胞(NK)的活性。NK细胞是白细胞,在防御中发挥着关键作用,尤其是在抵御病毒感染时。
研究结束时,与第1组和第2组相比,第3组(使用Unique IS-2)的NK细胞活性显著提高。第3组NK活性几乎翻了一番;男性的活动从7.1增加到13.3,女性的活动从6.1增加到12.6。经过进一步分析,发现第3组56%的个体NK细胞活性改善超过200%,而第2组和第1组分别为24%和5%。这些结果显示了凝结芽孢杆菌Unique IS-2增强免疫反应的前景10。
4. Unique IS-2与肝脏健康
研究人员刚刚开始研究肠道和肝脏之间迷人而复杂的通路(肠肝轴)。据推测,改善肠道紧密连接、减少细菌移位和过度生长、乙醇生产和炎症可能对肝脏健康起着至关重要的作用。肝硬化和细菌移位之间有很强的相关性(Gratz,Mykkanen和El Nezami,2010)。这表明益生菌干预可能为包括肝硬化在内的肝病患者带来希望。
一项临床金标准研究调查了65名肝硬化患者在六个月内使用凝结芽孢杆菌Unique IS-2的情况。参与者被分为两组;第一组接受安慰剂治疗,第二组接受20亿CFU的Unique IS-2治疗,每天两次。
结果,在益生菌组中,血浆氨、肝性脑病和住院人数显著减少。两组的血清胆红素水平都有所恶化;然而,益生菌组的这一数字明显较少。总体而言,研究结果突出了Unique IS-2在降低肝硬化相关主要并发症风险方面的潜力11。
5.Unique IS-2与细菌性阴道病
细菌性阴道病(BV)是一种与阴道微生态失调相关的亲密健康状况。通常,可以观察到乳酸杆菌水平降低和大肠杆菌等潜在病原体数量增加。它会引起瘙痒、灼烧和气味等症状,并影响生活质量。针对BV的特定益生菌已被广泛研究,并显示出积极的结果。由于凝结芽孢杆菌Unique IS-2的抗微生物作用,一组科学家研究了它与常规治疗BV一起使用。
对40名诊断为BV的女性进行了对照研究。参与者被分为两组;对照和益生菌。对照组给予标准抗生素治疗(氟沙星-奥硝唑)五天,同时给予阴道托(Co-kimaxazol)三天。益生菌组接受了两种治疗,并服用了20亿CFU的凝结芽孢杆菌Unique IS-2,每天两次,持续90天(口服)。
与对照组相比,益生菌组的气味和排泄明显改善。益生菌组中约80%的个体对胺(Whiff)测试呈阴性,而对照组中这一比例为45%。排泄物也是如此,益生菌组中80%的女性在90天内报告没有异常排泄。益生菌组的灼烧、瘙痒和炎症(发红)也有所改善。总的来说,这项初步研究强调了凝结芽孢杆菌Unique IS-2在亲密健康中的潜力,但进一步评估还需要更多的研究12。
Unique IS-2®用量
多数临床研究使用剂量为1.5亿至20亿。Unique IS-2产品规格:20-40亿,大多与其他益生菌配方。
一般建议用量,参照具体产品使用说明。
参考文献:
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